GSP药监局医药冷库安装验收标准?
来源: 日期:2019-05-14 阅读(
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医药冷库主要用于储存一些无法在常温下储存的医药产品,例如药品、试剂、血浆、疫苗等。医药冷库与其他冷库不同之处在于,医药冷库安装完成后必须通过GSP药监局认证合格后才可以进行使用,所以在建造设计方面要比普通冷库要求高一些。
GSP药监局验收要求
1、医药冷库要比其他冷库多出一台制冷设备,避免出现制冷故障时,冷库依然可以正常运转。这就是我们常说的“一备一用”。
2、医药冷库必须设有备用电源,预防出现断电情况。
3、GSP验收规定,医药冷库库内面积不得低于20立方米。
4、医药库必须设置温湿度记录仪,可连接手机,随时可查看冷库内温湿度变化情况,到温度过高或过低时,可带有报警装置。
由于医药冷库的特殊性,操作冷库人员需进行培训后方可安排上岗,以免操作不当导致冷库出现故障。
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